广东省食品药品监督管理局文件 粤食药监械{2013}21号 《关于公布广东省2012年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知》：

深圳康泰健牙科器材有限公司在2012年度的医疗器械企业的质量信用评估中，被评为：广东省2012年度质量信用A类医疗器械生产企业。

参与此评比的包含全省各个医疗器械行业中的上千家医疗器械企业和义齿生产企业，义齿行业获此殊荣者仅有两家，我公司属其中一家！

        荣誉的获得，体现了客户和行业对我公司质量、信用的认可，对我公司“为客户创造价值，为生活创造美”使命的认可，对为客户提供优质产品和服务的认可！
荣誉是我们继续前进的动力！全体康泰健人以此为起点，继续从质量、信用、客户满意度的角度出发，做一个让客户信任、满意、有信心的企业！

详情请登录：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s5543/201303/256112.htm

附 广东省2011年度质量信用A类医疗器械生产企业名单
详情请登录：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/pgongzuowenjian/201204/241861.htm

关于广东省2012年度质量信用A类医疗器械生产企业

 “广东省2012年度质量信用A类医疗器械生产企业”是根据企业在质量管理方面的表现从全省1429家医疗器械生产企业中遴选出来的，上榜比例仅为6.8%，A级企业必须在以下六个方面得到省、市药监管理部门的充分肯定:
1．无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；无违反《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见（2011年修订）》（粤食药监械〔2011〕110号）规定的不良行为；
2．企业管理者代表较好地履行各项职责，企业医疗器械质
量管理体系能够有效运行；
3．近二年产品上市监督抽样检测结论合格；
4．日常监督检查重点项目全部符合要求，一般项目不合格项小于10%；各项质量管理综合评价均为良好；
5．积极参加法规、专业培训；主动收集和保存法规、技术标准；
6．企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。