【禁忌症、注意事项、警示以及提醒内容】:
1、 有吞服义齿危险者、对义齿材料过敏者、基牙形态不适合戴用义齿者、生活不能自理者、口腔粘膜溃疡患者禁止使用。
2、 癫痫病、精神病、昏迷、意识不清、生活不能自理、有夜磨牙习惯、青少年恒牙尚未发育完全等禁用。
3、 缺牙间隙过小或者牙距过低,造成修复强度不足,不能获得足够的固位型和抗力型者需要由医生改变条件后使用。
4、 严重深覆颌,咬颌紧而无法矫正者禁用。
5、 牙周病较严重,牙槽嵴明显吸收,基牙松动或牙龈、牙根部有病理性改变者禁用。
6、 对义齿异物感明显又无法克服者。
7、 初戴时,常有异物感和不适感,严重者还有恶心或呕吐、发音不清楚、咀嚼不便等现象,一般数日内可以逐渐自行消失,若出现疼痛持续不退,应及时与医生联系。
8、 初戴时,一般不宜吃过硬和过冷的食物,也不可切咬食物,应先联系吃软食和小块无粘性糕点,逐渐适应后再进入正常饮食过程。
9、 如造成局部粘膜压痛、糜烂及破损,应立即到医院就诊,患者切勿自行修改。
10、 应注意口腔卫生,饭后和睡前应将修复体清洗干净。
11、 咀嚼食物时,应避免咀嚼过硬的食物,以免修复体受力不均,导致崩瓷,切勿用牙齿撬拉瓶盖,防止对牙齿造成不必要的损伤。
12、 在使用过程中如有不适感、牙齿有裂纹、气孔、毛刺等现象,或意外被击碎、折断、应立即到医院检查,以免不慎将破碎部分吞咽或误入气管,造成不良后果。
13、 按医生要求复诊,有过敏史者使用前需向主诊医生说明。
14、 【安装说明】:
1、 本公司的产品面向的医疗机构,应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识,遵循标准预防的原则,严格遵守有关的规章制度,执行《医疗机构消毒技术规范》 (2012年版)
2、 安装前,使用医用乙醇溶液擦拭产品消毒2遍,作用3min。
3、 安装准备,应用专用器具钳出,放置医用经消毒的托盘内,切勿用手直接钳出。
4、 收到本品后应在两周内戴牙。
【存储方法】:包装后的义齿应贮存在相对湿度不超过80%的阴凉干燥、无腐蚀气体并通风良好的室内。
【保 修 期】:两年
【生产许可证号】:辽食药监械生产许20180015号
【注 册 证 号】: 辽械注准20172630163
【产品技术要求编号】:
【注册人名称】:大连康泰瑞华牙科技术有限公司
【注册人地址】:辽宁省大连市沙河口区西山村269号
【注册人联系电话】:0411-84103131
【售后服务单位】:大连康泰瑞华牙科技术有限公司
【生产企业名称】:大连康泰瑞华牙科技术有限公司
【生产企业地址】:辽宁省大连市沙河口区西山村269号
【生产企业联系电话】:0411-84103131
【运输条件和方法】:包装好的产品可采用运输工具或按合同要求运输,严禁与有害物质、易燃、易爆物品混装混运,运输过程中防止重压、避免日晒和雨雪直接浸淋。