【产品名称】:定制式活动义齿
【规格型号】: 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿 、纯钛铸造基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 、弹性基托可摘局部义齿。
【产品性能】:
1、义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。
2、义齿组织面不得存在残余石膏。
3、义齿的基托不应有肉眼可见气孔、裂纹。
4、义齿中的人工牙颜色,应符合设计单的要求
5、色稳定性:义齿基托树脂部分应颜色均匀,按附录规定的方法试验,义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。
6、义齿金属部分内部质量:义齿卡环体部分与卡环臂部分的连接处应无气泡或砂眼,卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。
7、义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm;舌杆下缘的厚度不小于2.0mm,前腭杆的厚度不小于1.0mm,后腭杆的厚度为1.2mm—2.0mm,腭板的厚度不小于0.5mm。
8、全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。
9、全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。
【结构组成】:采用钴铬合金、纯钛、合成树脂牙、义齿基托树脂 制成
【适用范围】:用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复
【禁忌症、注意事项、警示以及提醒内容】:
1、 下列情况者不适宜佩戴本产品:对义齿材料过敏者;基牙形态不适合戴用义齿者;生活不能自理者;口腔粘膜溃疡患者;恒牙尚未发育完全的青少年;对发音要求过高、牙颌龈距过低、基牙固位过差、癫痫病、精神病、昏迷、意识不清等。
2、 未成年人应在医生指导下使用。
3、 活动义齿可随时取戴,所以要先练习取戴的方法。不论戴上还是取下,都不可用力过大。戴时应用手将其推进,不可用咬力使其就位,以免卡环折断或变形,取时用手指勾住卡环,逆着戴入方向轻拉出,并防止落地摔坏。
4、 如果佩戴活动义齿后感觉疼痛不适,要及时请医生修理,不要取下不戴,更不要自己修理。在修理前,即使不适,也应先戴2-3小时,使不适的部位在牙床上留下印痛区,便于医生纠正时参考。
5、 不能咬过硬的东西或粘性大的食物,以免断裂或脱位咬坏。
6、 全口托牙体积大,装戴后应坚持练习使用,一般需1个月左右才能适应。咀嚼食物时的力量宜缓缓增加,以便逐渐适应。
7、 不能用酸性和碱性清洗剂和消毒剂,饭后和睡前应摘下清洗,不宜用热水浸泡。
8、 按医生要求复诊,有过敏史者使用前需向主诊医生说明。
【安装说明】:
1、 本公司的产品面向的医疗机构,应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识,遵循标准预防的原则,严格遵守有关的规章制度,执行《医疗机构消毒技术规范》 (2012年版)
2、 安装前,使用医用乙醇溶液擦拭产品消毒2遍,作用3min。
3、 安装准备,应用专用器具钳出,放置医用经消毒的托盘内,切勿用手直接钳出。
4、 收到本品后应在两周内戴牙。
【存储方法】:包装后的义齿应贮存在相对湿度不超过80%的阴凉干燥、无腐蚀气体并通风良好的室内。
【保 修 期】: 一年。
【生产许可证号】:辽食药监械生产许20180015号
【注 册 证 号】: 辽械注准20172630164
【产品技术要求编号】:
【注册人名称】:大连康泰瑞华牙科技术有限公司
【注册人地址】:辽宁省大连市沙河口区西山村269号
【注册人联系电话】:0411-84103131
【售后服务单位】:大连康泰瑞华牙科技术有限公司
【生产企业名称】:大连康泰瑞华牙科技术有限公司
【生产企业地址】:辽宁省大连市沙河口区西山村269号
【生产企业联系电话】:0411-84103131
【运输条件和方法】:包装好的产品可采用运输工具或按合同要求运输,严禁与有害物质、易燃、易爆物品混装混运,运输过程中防止重压、避免日晒和雨雪直接浸淋。